文章来源:本站原创 发表时间:2014-3-2
经历了连年证伪之后，如今“中成药、中草药打入欧盟市场”的消息，几乎和“诡言虚说”划了等号，差不多没人再愿意相信，以至于，当真的出现国产中成药开始进入欧盟的时候，中国药企的声音已经无人敢信了。面对这种尴尬局面，2014年2月28日，江苏一家中药企业的负责人在万般无奈之下毅然做出请司法公证机构出面为自己“验明正身”、留下铁实证言的不寻常举动。
2月21日，“中法中医药合作委员会”(由原国家卫生部和APHP集团共同成立)法方副主席、巴黎公立医院集团(APHP集团)和中国国家中医药管理局合作协议框架下临床研究监督指导委员会法方主席Jean-Yves Fagon带领法国项目组一行，来到江苏苏中药业集团股份有限公司，针对该药企旗下的黄葵胶囊在法国进行糖尿病肾病尿蛋白治疗的临床研究期间诸多事项进行连续数日的“推进探讨”，包括解决一些具体问题、原药材质控问题、推进欧盟注册问题等。
据苏中药业的负责人介绍，本来该企业在事前想邀请一些媒体人士和外地的行业专家来共同参加研讨时，却遭遇了尴尬。被邀请的一些业内专家在电话中明确表示，中国的中成药和中药材进入欧盟几乎是天方夜谭，中国与欧盟之间大部分是进行基础性研究合作，似乎没听说有应用型研究的，所以不相信此事的真实性，拒绝前往。而媒体记者也表示，这类假消息听得多了，不屑于为这类事耽误工夫。
这一连串的误解与碰壁，让该负责人感到“心中很不是滋味”。
“我们这次是真的，可国内人们的成见实在太深，我们仅凭口说，实在不足以服众。”苏中药业的负责人表示，“万般无奈之下，为了证明自己的真实，为了更新外界陈旧认识，我们只能请司法公证机关来证明中法合作进行《黄葵胶囊治疗糖尿病肾病蛋白尿的临床研究》的真实性。”
于是，2月25日江苏省泰州市姜堰公证处的工作人员在苏中药业、巴黎公立医院集团(APHP集团)以及由“中法政府间中医药合作委员会”法方临床研究监督指导委员会《黄葵胶囊治疗糖尿病肾病蛋白尿的临床研究》工作推进会的现场，对当天的会议进行了摄像、拍照等证据保全，并于28日出具了公证书。
据介绍，苏中药业前期已开展了417例黄葵胶囊上市后临床研究，结果显示黄葵胶囊治疗慢性肾炎、降低尿蛋白疗效优于对照西药氯沙坦钾片。经国内多轮重大新药创制专家评审会审评，4000例黄葵胶囊上市后临床研究又被列入2013年度“国家重大新药创制项目”。
“中法中医药合作委员会”法方副主席、法方临床研究监督指导委员会主席Jean-YvesFagon教授作总结时表示，经过两天的会议讨论，问题均已经得到解决。苏中集团董事长唐仁茂则称，该集团全力以赴推进项目实施，将尽快促进黄蜀葵花进入欧盟药典，黄葵胶囊进入法国医药市场。
苏中药业的一位负责人表示，进入欧盟市场是国内众多药企的梦想，因为据报道，欧盟是世界上最大的植物药市场，占世界植物药市场份额的40%;欧盟传统药品在全球市场需求占比超过四成以上，到2015年，欧盟将有370亿美元市场蛋糕。然而为了圆梦，企业不可以采取无良手段、编造虚假消息，这是原则性问题，苏中药业希望以此“笨拙的步态”扎实地迈进欧盟。
